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AutorenbildAndreas Aichinger

EU plant Verschiebung der MDR !


LONDON, 8. Dezember (Reuters) - Die EU -Gesundheitskommissarin wird am Freitag vorschlagen, die Frist für Unternehmen zu verlängern, die MDR einzuführen. Das hat sie am Donnerstag gegenüber Reuters bekanntgegeben. Auslöser: Die Ärzte warnen, dass die Gesetzgebung einen Mangel an lebensrettenden Geräten verursacht.

Man darf gespannt sein, wie die Kommission die sich anbahnende Misere im Sinne der gefährdeten Verfügbarkeit von wichtigen Medizinprodukten infolge der neuen Verordnungen bzw. der sich damit ergebenden Hürden für die Akteure (u.a. unfertigen Umsetzungstools wie EUDAMED, noch nicht ausreichend benannte Referenzlabore, unzählige Graubereiche und Interpretationsspielräume, etc.) lösen wird.


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